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Stabilité du produit

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Évaluation des données de stabilité à long terme et estimation de la durée de conservation en conformité avec ICH Q1E, ICH Q1A (R2) et Q5C. Approche rationnelle pour établir des limites à libération en adéquation avec les critères d’acceptation à péremption et conformes aux normes Q6A et Q6B.

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Évaluation des données de stabilité à long terme et estimation de la durée de conservation en conformité avec ICH Q1E, ICH Q1A (R2) et Q5C. Approche rationnelle pour établir des limites de rejets conformes aux critères d’acceptation et conformes aux normes Q6A et Q6B.

Informations sur l'étude

Informations de protocole précises et but de l’étude. Ajoutez la durée de conservation revendiquée pour vérifier que vos paramètres l’atteignent.

Information sur l'étude

Informations de protocole précises et but de l’étude. Ajoutez la durée de conservation revendiquée pour vérifier que vos paramètres l’atteignent.

Import des données

Réaliser simplement vos analyses avec l’assistant d’importation.

Chargez directement un exemple de jeu de données dans l’application et obtenez rapidement un aperçu des résultats.

Import des données

Réaliser simplement vos analyses avec l’assistant d’importation.

Chargez directement un exemple de jeu de données dans l’application et obtenez rapidement un aperçu des résultats.

Aperçu des données

Visualisez vos paramètres pour valider les données et les hypothèses avant d’exécuter l’analyse.

Aperçu des données

Visualisez vos paramètres pour valider les données et les hypothèses avant d’exécuter l’analyse.

Données validées

Soumettre l’algorithme ICH Q1E pour estimer les date de péremption.

Obtenir des limites de rejets pour vérifier la cohérence avec les critères d’acceptation à la date de péremption.

Mettre l’accent sur les graphiques et les résultats statistiques les plus pertinents.

Données validées

Soumettre l’algorithme ICH Q1E pour estimer les date de péremption.

Obtenir des limites de rejets pour vérifier la cohérence avec les critères d’acceptation à la date de péremption.

Mettre l’accent sur les graphiques et les résultats statistiques les plus pertinents.

Télécharger le rapport

Les rapports Weestab sont axés sur votre métier dans le contexte des études de stabilité.

Le rapport est construit selon les directives de l’eCTD pour faciliter le partage des résultats.

Un numéro de référence unique est utilisé pour assurer l’unicité entre les rapports sur le cycle de vie du produit.

Télécharger le rapport

Les rapports Weestab sont axés sur votre métier dans le contexte des études de stabilité.

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