Données de stabilité

weestab

Évaluation des données de stabilité à long terme et estimation de la durée de conservation en conformité avec ICH Q1E, ICH Q1A (R2) et Q5C. Approche rationnelle pour établir des limites à libération en adéquation avec les critères d’acceptation à péremption et conformes aux normes Q6A et Q6B.

weestab

Évaluation des données de stabilité à long terme et estimation de la durée de conservation en conformité avec ICH Q1E, ICH Q1A (R2) et Q5C. Approche rationnelle pour établir des limites à libération en adéquation avec les critères d’acceptation à péremption et conformes aux normes Q6A et Q6B.

Informations sur l'étude

Informations de protocole précises et but de l’étude.

Ajoutez la durée de conservation revendiquée pour vérifier que vos paramètres l’atteignent.

Information sur l'étude

Informations de protocole précises et but de l’étude.

Ajoutez la durée de conservation revendiquée pour vérifier que vos paramètres l’atteignent.

Import des données

Réalisez simplement vos analyses avec l’assistant d’importation.

Chargez directement un exemple de jeu de données dans l’application et obtenez rapidement un aperçu des résultats.

Import des données

Réalisez simplement vos analyses avec l’assistant d’importation.

Chargez directement un exemple de jeu de données dans l’application et obtenez rapidement un aperçu des résultats.

Aperçu des données

Visualisez vos paramètres pour valider les données et les hypothèses avant d’exécuter l’analyse.

Aperçu des données

Visualisez vos paramètres pour valider les données et les hypothèses avant d’exécuter l’analyse.

Données validées

Soumettez l’algorithme ICH Q1E pour estimer les date de péremption.

Obtenez des limites de rejets pour vérifier la cohérence avec les critères d’acceptation à la date de péremption revendiquée.

Mettez l’accent sur les graphiques et les résultats statistiques les plus pertinents.

Données validées

Soumettez l’algorithme ICH Q1E pour estimer les date de péremption.

Obtenez des limites de rejets pour vérifier la cohérence avec les critères d’acceptation à la date de péremption revendiquée.

Mettez l’accent sur les graphiques et les résultats statistiques les plus pertinents.

Télécharger le rapport

Éditez le rapport d’étude complet conforme aux exigences réglementaires de la Revue Qualité Produit et construit selon les directives de l’eCTD pour faciliter le partage des résultats.

L’application est entièrement validée et répond aux recommandations 21-CFR-part 11.

L’application est accessible sans installation et à tout moment sur notre plateforme sécurisée.

Télécharger le rapport

Éditez le rapport d’étude complet conforme aux exigences réglementaires de la Revue Qualité Produit et construit selon les directives de l’eCTD pour faciliter le partage des résultats.

L’application est entièrement validée et répond aux recommandations 21-CFR-part 11.

L’application est accessible sans installation et à tout moment sur notre plateforme sécurisée.

Tester gratuitement

Pour essayer notre solution weestab, veuillez remplir ce formulaire. Nous créerons votre compte gratuit et valide pendant 2 mois.

Veuillez noter que cela peut prendre jusqu’à 3 jours ouvrables pour recevoir les informations de votre compte.

* Champs obligatoires