Identifier des résultats hors tendances (OOT) en stabilité

OOT

0.5 jour (4 heures)

Formation : Identifier des résultats hors tendances (OOT) en stabilité

Objectifs pédagogiques

  • Définir un hors tendance
  • Comprendre les avantages et les inconvénients des différentes approches

Niveau requis

  • Avoir suivi la formation traitement statistique des données et des études de stabilités ou avoir de bonnes connaissances sur l’algorithme ICH

Public concerné

  • Personnel du développement pharmaceutique et du contrôle qualité

Dates de formations

  • Le 27 Novembre 2020 à Toulouse

Programme de formation

0.5 jour (4 heures)

  • Qu’est-ce qu’un Hors Tendance en stabilité ?
  • Approches pour détecter un Hors Tendance
    • Hors Tendance intra-lot
    • Hors Tendance inter-lots
  • Comparaison des approches
  • Vérification/Influence d’un Hors Tendance
  • Discussion sur le choix d’une approche