Identifier des résultats hors tendances (OOT) en stabilité

OOT

0.5 jour (4 heures)

Formation : Identifier des résultats hors tendances (OOT) en stabilité

Objectifs pédagogiques

  • Définir un hors tendance
  • Comprendre les avantages et les inconvénients des différentes approches

Niveau requis

  • Avoir suivi la formation traitement statistique des données et des études de stabilités ou avoir de bonnes connaissances sur l’algorithme ICH

Public concerné

  • Personnel du développement pharmaceutique et du contrôle qualité

Dates de formations

  • Le 25 Novembre 2022 à Toulouse

Tarif de la formation

Tarif: 500€

Programme de formation

0.5 jour (4 heures)

  • Qu’est-ce qu’un Hors Tendance en stabilité ?
  • Approches pour détecter un Hors Tendance
    • Hors Tendance intra-lot
    • Hors Tendance inter-lots
  • Comparaison des approches
  • Vérification/Influence d’un Hors Tendance
  • Discussion sur le choix d’une approche

Le matériel pédagogique est constitué essentiellement du support de formation en papier.

Dans tous les cas, selon le thème abordé, des supports complémentaires sont communiqués au stagiaire à sa demande et dans le respect des objectifs de fin de formation visés au programme.