Traitement statistique des données et des études de stabilités

STAB

1 jour (7 heures)

Formation : Traitement statistique des données et des études de stabilités

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les méthodologies et outils statistiques utilisés pour le traitement des résultats d’études de stabilités
  • Comprendre les approches proposées dans ICH Q1E : conditions d’application et conséquences dans l’estimation des dates de péremption et de réanalyse
  • Consolider vos connaissances par la mise en pratique sur des cas concrets

Niveau requis

  • Aucun

Public concerné

  • Personnel du développement pharmaceutique et du contrôle qualité

Dates de formations

  • Le 26 Mars 2020 à Toulouse
  • Le 27 Novembre 2020 à Toulouse

Programme de formation

1 jour (7 heures)

  • Méthodologie et outils statistiques pour l’analyse des données de stabilités
  • Revue des recommandations ICH Q1E
  • Estimation des dates de péremption et de réanalyse selon ICH Q1E
  • Estimation / révision des limites à libération
  • Travaux dirigés avec traitement de données et interprétation de résultats

Logiciel utilisé : Weestab