Traitement statistique des données et des études de stabilités

STAB

1 jour (7 heures)

Formation : Traitement statistique des données et des études de stabilités

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les méthodologies et outils statistiques utilisés pour le traitement des résultats d’études de stabilités
  • Comprendre les approches proposées dans ICH Q1E : conditions d’application et conséquences dans l’estimation des dates de péremption et de réanalyse
  • Mettre vos connaissances en pratique sur des cas concrets

Niveau requis

  • Aucun

Public concerné

  • Personnel du développement pharmaceutique et du contrôle qualité

Dates de formations

  • Le 25 Novembre 2022 à Toulouse

Tarif de la formation

Tarif: 750€

Programme de formation

1 jour (7 heures)

  • Méthodologie et outils statistiques pour l’analyse des données de stabilités
  • Revue des recommandations ICH Q1E
  • Estimation des dates de péremption et de réanalyse selon ICH Q1E
  • Estimation / révision des limites à libération
  • Travaux dirigés avec traitement de données et interprétation de résultats

Le matériel pédagogique est constitué essentiellement du support de formation en papier.

Dans tous les cas, selon le thème abordé, des supports complémentaires sont communiqués au stagiaire à sa demande et dans le respect des objectifs de fin de formation visés au programme.

Logiciel utilisé : Weestab